11月25日晚间昂立康(002940)公告,公司拟向特定对象发行A股股票募集资金11.6亿元,用于“创新药研发及产业化项目”。
据披露,本次募投项目中,“创新药研发项目”聚焦于肿瘤疾病领域,实施主体为昂利康,项目拟投资6.77亿元,其中使用募集资金6.7亿元。本项目对临床阶段和即将进入临床阶段的产品进行研发投入,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的临床治疗需求,从而进一步提高企业竞争优势。
“创新药产业化项目”服务于公司创新药的产业化生产,实施主体为昂利康,项目拟投资5.18亿元,其中使用募集资金4.9亿元,在浙江省绍兴市新建细胞毒冻干车间、生物制品车间等设施。本项目将建成符合监管要求的创新药生产基地,可有效增强公司创新药物研发成果转化及产业化能力。项目建成后,将可生产ALK-N001、ALK-N002等创新药制剂,用于满足创新药的临床样品生产需求,及批准上市后的商业化生产需求。
昂立康表示,发展创新药已然成为医药工业发展向创新驱动转型的核心方向,近年来,公司积极探索改良型新药和创新药的研发,持续加快创新药战略推进步伐。在改良型新药领域,公司ALKA016-1、NHKC-1及ALK-M001/BM2216等均已取得重要阶段性成果。
在创新药领域,公司ALK-N001已处于临床试验阶段,ALK-N002正处于临床申报准备阶段。本次募集资金将重点用于ALK-N001、ALK-N002创新药的境内临床研发,加快公司创新药战略推进。
公司已针对ALK-N001、ALK-N002在多个适应症上制定了临床试验计划,旨在推动创新药完成从概念验证到临床治疗应用的完整研发流程。由于ALK-N001已进入临床试验阶段,临床试验样本数量增加,所需的资金投入亦将同步提高。
通过本项目的实施,公司将加大研发投入,加快临床试验、审评等环节的速度及效率,有效提升公司在研创新药物的研发进程,促使相关产品尽快实现销售,进一步拓展公司在研产品布局的深度与广度,提升公司的竞争力。
此外,公司将建成符合监管要求的创新药生产基地,形成集临床研究及开发、商业化生产于一体的全产业链形态,为后续产品的商业化奠定良好基础,有利于增强公司研发成果转化及产业化能力,助力公司成为具备现代化研发及生产能力的创新药企业。
该公司称,由于公司创新药临床试验研发耗时长、资金需求大,因此公司需要通过市场化融资来推进在研药物的研发、临床及产业化等进程。所以,将募集资金投入到临床阶段研究及产业化建设当中,将加快公司创新药物的研发进程,为公司产品商业化及盈利奠定基础。